Efectividad de la segunda línea de tratamiento para la erradicación de Helicobacter pylori: estudio multicéntrico retrospectivo

Abstract

Introducción: las guías internacionales recomiendan tasas de erradicación superiores al 90 % para considerar un esquema aceptable contra Helicobacter pylori. En Costa Rica, la práctica habitual consiste en prescribir la segunda línea de tratamiento erradicador sin pruebas de sensibilidad. La efectividad real de estos esquemas en el sistema de salud costarricense no se ha evaluado y se desconoce en qué medida la aplicación o no de las recomendaciones de las guías y la práctica clínica afecta los resultados terapéuticos. Objetivo: evaluar la efectividad de los esquemas de segunda línea para la erradicación de H. pylori en cinco hospitales de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) en condiciones de práctica clínica real y documentar la calidad del registro de los datos clínicos como determinante de la capacidad de evaluación. Métodos: estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico y descriptivo. Se revisaron expedientes clínicos digitales y registros de farmacia de cinco hospitales de la CCSS (HSJD, HCG, HMX, HSRA, HSFA) entre enero de 2023 y diciembre de 2024. Se incluyeron 84 pacientes con falla documentada a primera línea y prueba confirmatoria postratamiento evaluable. El análisis fue por protocolo. Se utilizaron intervalos de confianza de Wilson y pruebas bivariadas exploratorias. Resultados: la tasa de erradicación global fue del 81,0 % (IC 95 %: 71,3–87,9 %), por debajo del 90 % recomendado. La cuádruple con bismuto, esquema predominante (76,2 %), con doxiciclina en lugar de tetraciclina, alcanzó el 89,1 %. Los esquemas alternativos a la cuadriterapia con bismuto mostraron una tasa significativamente inferior (55,0 %; p = 0,002), aunque la heterogeneidad del grupo limita la interpretación. El hallazgo de mayor relevancia fue el subregistro generalizado de datos clínicos: la adherencia no se reportó en el 91,7 %, los eventos adversos en el 96,4 % y la resistencia antimicrobiana en el 97,6 %. La falta de estos datos impide determinar si las fallas observadas son secundarias al esquema, a la adherencia o a la resistencia. Conclusiones: la efectividad real de la segunda línea en la CCSS se sitúa por debajo del estándar de las guías internacionales, pero la falta de un registro clínico estructurado de adherencia, eventos adversos y susceptibilidad antimicrobiana impide determinar losfactores responsables directos de las fallas observadas. La brecha entre las recomendaciones y la práctica requiere intervenciones como el apego al lineamiento institucional, la documentación obligatoria de adherencia y eventos adversos y la incorporación de pruebas de susceptibilidad. Background: International guidelines recommend eradication rates above 90% for an acceptable Helicobacter pylori regimen. In Costa Rica, second-line eradication therapy is routinely prescribed without antimicrobial susceptibility testing. The real-world effectiveness of these regimens within the Costa Rican healthcare system has not been evaluated, and the extent to which adherence to, or deviation from, guideline recommendations and clinical practice patterns affect therapeutic outcomes remains unknown. Objective: To evaluate the effectiveness of second-line H. pylori eradication regimens in five hospitals of the Costa Rican Social Security System (CCSS) under real-world clinical conditions, and to document the quality of clinical record-keeping as a determinant of evaluability. Methods: Observational, retrospective, multicenter, descriptive study. Digital clinical records and pharmacy registries from five CCSS hospitals (HSJD, HCG, HMX, HSRA, HSFA) were reviewed for the period January 2023 through December 2024. Eighty-four patients with documented first-line failure and evaluable post-treatment confirmatory testing were included. Analysis was per-protocol. Wilson confidence intervals and exploratory bivariate tests were used. Results: The overall eradication rate was 81.0% (95% CI: 71.3–87.9 %), below the recommended 90 % threshold. Bismuth quadruple therapy, the predominant regimen (76.2 %), using doxycycline instead of tetracycline, achieved 89.1 %. Alternative regimens to bismuth quadruple therapy showed a significantly lower rate (55.0%; p = 0.002), although group heterogeneity limits interpretation. The most consequential finding was pervasive clinical underreporting: adherence was not documented in 91.7 % of cases, adverse events in 96.4 %, and antimicrobial resistance in 97.6 %. This magnitude of missing data precludes determining whether treatment failures are attributable to the regimen, adherence, or resistance. Conclusions: Real-world second-line effectiveness in the CCSS falls below international guideline standards, but the lack of structured clinical documentation of adherence, adverse events, and antimicrobial susceptibility prevents determining the factors responsible for the observed failures. Bridging the gap between recommendations and practice requires adherence to the institutional guideline, mandatory documentation of adherence and adverse events, and incorporation of susceptibility testing.